ที่มา : MGR Online 

แฟ้มภาพ

อย.แจงมีการสุ่มตรวจคุณภาพวัคซีนพิษสุนัขบ้าสัตว์ เพิ่มจากดูใบรับรองประเทศต้นทาง ย้ำไม่มีการอนุญาตให้ทะเบียนบริษัทที่ถูกยกเลิก

นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงกรณีการตรวจสอบคุณภาพวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า ที่ตรวจแค่ใบรับรองจากประเทศต้นทาง และมีข้อมูลเรื่องวัคซีนที่ถูกเพิกถอน แต่กลับใช้ใบอนุญาตเดิมเมื่อ 7-8 ปีก่อน ว่า ปัจจุบันประเทศไทยมีมาตรฐานการตรวจสอบคุณภาพวัคซีนที่เข้มข้นเพิ่มมากขึ้นมาก จากเดิมเราจะใช้มาตรฐานที่ประเทศกว่าครึ่งทั่วโลกใช้กัน คือ การขอดูข้อมูลเอกสารการศึกษาประสิทธิภาพของวัคซีนจากประเทศต้นทางที่มีการศึกษามาแล้ว ซึ่งในการปลอมรายงานการศึกษานั้นก็ไม่ใช่เรื่องที่ง่าย ดังนั้น จึงมั่นใจการรายงานผลได้ แต่เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและสร้างความมั่นใจเพิ่มมากขึ้นในปี 2561 นี้ อย.ได้ร่วมกับกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ สุ่มตรวจวัคซีนสัตว์ทุกยี่ห้อที่มีการนำเข้ามาในประเทศไทย เช่น มีการนำวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าเข้ามา 1 แสนโดส กรมวิทย์ก็จะมีการสุ่มตรวจตามหลักวิชาการ โดยไม่ระบุว่าจะสุ่มตรวจล็อตใด ซึ่งจะใช้ระยะเวลาการตรวจประมาณ 1-2 สัปดาห์ ดังนั้น จึงถือว่าวัคซีนมีมาตรฐานและความปลอดภัยสูง ส่วนวัคซีนในคนจะมีการตรวจสอบทุกล็อตอยู่แล้วและถือเป็นที่มาที่บอกว่าวัคซีนในคนขาด

นพ.สุรโชค กล่าวว่า ที่ผ่านมา อย.เคยตรวจพบว่า บริษัทจากสเปนมีการนำเข้าวัคซีนสำหรับสัตว์ไม่ได้มาตรฐาน เราจึงมีการยกเลิกทะเบียนไป และบริษัทในสเปนก็มีการปิดบริษัทไปแล้ว ดังนั้นจึงยืนยันว่า อย.ไม่มีการอนุญาตให้คนที่ถูกยกเลิกทะเบียนไป กลับมาขอขึ้นทะเบียนได้อีกแน่นอน ส่วนกรณีของวัคซีนจำนวน 10 ล้านโดสที่เป็นข่าวนั้น ตนขอหาข้อมูลรายละเอียดของล็อตดังกล่าวก่อนว่าหมายถึงล็อตไหน